Preparat: Sandimmun konc. do sporz. roztw. do inf.(50 mg/ml) - 10 amp. 1 ml
| Substancja czynna | Ciclosporin |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Sandimmun konc. do sporz. roztw. do inf.(50 mg/ml) - 10 amp. 1 ml |
| Producent | Novartis Poland |
| Zawartość opakowania | 10 amp. 1 ml |
| Kod EAN | 5909990119813 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym |
| Cena | 185,06 PLN |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Przeszczepianie narządów miąższowych. Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych. Leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio otrzymujących inne leki immunosupresyjne. Przeszczepianie szpiku. Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji szpiku i transplantacji komórek macierzystych. Zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD). |
| Dawkowanie | Dożylnie. Ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia anafilaksji stosowanie leku jest wskazane u pacjentów po przeszczepieniu narządu, którzy nie są w stanie przyjmować leku w postaci doustnej (np. krótko po operacji) lub u których wchłanianie postaci doustnych może być osłabione w czasie epizodów zaburzeń żołądkowo-jelitowych. W takich przypadkach jest zalecana jak najszybsza zamiana preparatu na podawany doustnie. Preparat wskazany jest również w początkowym leczeniu pacjentów po transplantacji szpiku kostnego. Podane zakresy dawek do stosowania mają służyć wyłącznie jako wskazówki. Preparat może być przepisywany wyłącznie przez lub w ścisłej współpracy z lekarzem posiadającym doświadczenie w prowadzeniu terapii immunosupresyjnej i (lub) przeszczepianiu narządów. Przeszczepianie narządów miąższowych. W przypadku zastosowania preparatu do infuzji zalecana dawka wynosi ok. 1/3 odpowiadającej jej dawki doustnej preparatu i zaleca się, by pacjenci przechodzili na leczenie doustne tak szybko, jak to możliwe. Leczenie preparatem Sandimmun w postaci doustnej lub Sandimmun Neoral w postaci doustnej należy rozpocząć dawką od 10-15 mg/kg mc. podaną w 2 dawkach podzielonych. Należy ją podać w ciągu 12 h przed transplantacją. Dawka ta powinna być stosowana przez 1-2 tyg. po operacji jako dawka dobowa i powinna ona być stopniowo zmniejszana, odpowiednio do stężenia cyklosporyny we krwi, aż do osiągnięcia zalecanej dawki podtrzymującej wynoszącej około 2- 6 mg/kg mc. na dobę podawanej w 2 dawkach podzielonych. Jeżeli lek w postaci doustnej podawany jest razem z innymi lekami immunosupresyjnymi (np. z kortykosteroidami lub jako składnik leczenia trzema lub czterema lekami), to mogą być stosowane mniejsze dawki (np. 3-6 mg/kg mc./dobę w początkowym okresie leczenia, podawane w 2 dawkach podzielonych). Przeszczepianie szpiku. Pierwszą dawkę należy podać w dniu poprzedzającym transplantację. W większości przypadków zaleca się zastosowanie w tym celu preparatu w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Zalecana dawka wynosi 3-5 mg/kg mc. na dobę. Tę dawkę podaje się w infuzjach dożylnych w czasie do 2 tyg. bezpośrednio po transplantacji, a następnie zaleca się doustne leczenie podtrzymujące preparatem w postaci doustnej w dawce ok. 12,5 mg/kg mc. na dobę, podawanej w 2 dawkach podzielonych. Leczenie podtrzymujące należy kontynuować przez co najmniej 3 mies. (najlepiej przez 6 mies.). Następnie należy stopniowo zmniejszać dawkę aż do odstawienia leku w rok po transplantacji. Jeżeli preparat w postaci doustnej podawany jest od początku leczenia, to zaleca się dawkę 12,5-15 mg/kg mc./dobę, podawaną w 2 dawkach podzielonych, zaczynając od dnia poprzedzającego transplantację. W przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które mogą zmniejszyć wchłanianie leku, może być konieczne zastosowanie większych dawek preparatu w postaci doustnej lub dożylnie. U niektórych pacjentów, po przerwaniu podawania cyklosporyny może wystąpić choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD). Zwykle ustępuje ona po ponownym podaniu cyklosporyny. W takich przypadkach należy podać początkowo doustną dawkę uderzeniową wynoszącą 10-12,5 mg/kg mc., a następnie codziennie podawać doustną dawkę podtrzymującą w wysokości, która wcześniej dawała zadowalające wyniki. W leczeniu łagodnej, przewlekłej GVHD należy stosować małe dawki doustnie podawanej cyklosporyny. Dzieci i młodzież. W kilku badaniach u dzieci i młodzieży było konieczne podanie większych dawek cyklosporyny na kg mc. niż te stosowane uosób dorosłych i były one tolerowane. Nie ma zaleceń do stosowania leku u dzieci we wskazaniach pozatransplantacyjnych, z wyjątkiem zespołu nerczycowego. Szczególne grupy pacjentów. Doświadczenie w stosowaniu leku u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczone. W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyjmujących cyklosporynę, pacjenci w wieku ≥65 lat mieli większą skłonność do występowania nadciśnienia skurczowego w czasie trwania terapii oraz do zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy do wartości ≥50% powyżej wartości wyjściowych po 3-4 mies. leczenia. Należy zawsze zachować ostrożność ustalając dawkę dla osób w wieku podeszłym, zazwyczaj zaczynając od dawek z dolnego zakresu terapeutycznego, ze względu na częstsze występowanie gorszej czynności wątroby, nerek lub serca, a także chorób współistniejących lub konieczności przyjmowania innych leków oraz zwiększoną podatność na zakażenia. Sposób podania. Koncentrat należy rozcieńczyć w stosunku od 1:20 do 1:100 izotonicznym roztworem NaCl lub 5% roztworem glukozy i podać w powolnej infuzji dożylnej w ciągu 2-6 h. Rozcieńczony rozwór do infuzji musi być użyty w ciągu 24 h. Pacjenci otrzymujący lek powinni pozostawać pod ciągłą obserwacją co najmniej przez pierwsze 30 min po rozpoczęciu infuzji, a następnie obserwację należy prowadzić w częstych odstępach. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Ciclosporin
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Sandimmun Neoral kaps. elast.(10 mg) - 60 szt. | 60 szt. | ryczałt | 27,87 PLN | 57,32 PLN |
| Sandimmun Neoral kaps. elast.(25 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 11,52 PLN | 76,34 PLN |
| Sandimmun Neoral kaps. elast.(50 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 12,16 PLN | 144,99 PLN |
| Sandimmun Neoral kaps. elast.(100 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 10,53 PLN | 279,39 PLN |
| Sandimmun Neoral roztw. doustny(100 mg/ml) - but. 50 ml | but. 50 ml | ryczałt | 35,30 PLN | 346,87 PLN |
| Sandimmun konc. do sporz. roztw. do inf.(50 mg/ml) - 10 amp. 1 ml | 10 amp. 1 ml | 100% | (-) PLN | 185,06 PLN |
| Equoral kaps. elast.(25 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 3,85 PLN | 68,67 PLN |
| Equoral kaps. elast.(50 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 136,03 PLN |
| Equoral kaps. elast.(100 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 271,54 PLN |
| Equoral roztw. doustny(100 mg/ml) - 50 ml | 50 ml | ryczałt | 3,20 PLN | 314,77 PLN |
| Cyclaid kaps. miękkie(25 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 3,85 PLN | 68,67 PLN |
| Cyclaid kaps. miękkie(50 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 136,03 PLN |
| Cyclaid kaps. miękkie(100 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 271,54 PLN |
| Ikervis krople do oczu emulsja(1 mg/ml) - 30 poj. x 0,3 ml | 30 poj. x 0,3 ml | 30% | 117,55 PLN | 391,82 PLN |